Страны СНГ, как предполагается, к сентябрю, утвердят единые требования к маркировке лекарственных средств (ЛС) иностранных фирм.

Об этом сообщила директор Института стандартизации Научного центра экспертизы и контроля качества лекарственных средств Минздрава России Валерия Багирова на заседании межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств - участников СНГ. В заседании, проходящем в Киеве 22 - 23 февраля, принимают участие представители девяти стран, в частности Беларуси, Узбекистана, Молдовы, Грузии.В.Багирова на заседании предложила создать редакционную комиссию для подготовки в ближайшее время единого макета таких требований, который будет распространен среди представителей стран СНГ.

В интервью агентству директор института подчеркнула, что вторым "глобальным" документом текущего года станет единое досье нормативной документации, представляемой на регистрацию лекарственных препаратов. По ее мнению, разработчиками досье должны стать фармакологические центры России и Украины, а не фармакопейные комитеты, являющиеся общественными организациями."Единое досье для стран СНГ необходимо выработать во избежание различий в требованиях, допустим в Киргизии и России, поскольку единое экономическое пространство если не через 10, то через 20 лет будет", - считает собеседница агентства.

В.Багирова объяснила, что собственное досье - это нормативный документ по стандартизации ЛС в фармакологии, фармацевтике, токсикологии, который вправе создать каждая страна. При этом она выразила сожаление отсутствием в настоящее время единого досье в Америке, Европе и прочих регионах мира, в то же время отметив, что по каждой стране в мире эти документы "близки по своей структуре и форме".

Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств - участников СНГ создана в 1995 году.