Уже не первый раз наше правительство хочет закрутить гайки в лабораторном и исследовательском бизнесе и вот этот момент становится все ближе и серьезнее. Кабинет Министров Украины постановил, что уже с 2020 года все неаккредитованные лаборатории без внедренного стандарта ISO 17025 не будут иметь права проводить испытания и анализ образцов, связанных со сферой питания.

Сколько будет стоить аккредитация лаборатории и внедрение стандарта ISO 17025?

Раскошелиться лабораториям, которые планируют и дальше проводить испытания, придется очень хорошо. По самым минимальным меркам разработка документации по системе ISO 17025 и последующая аккредитация НААУ обойдется в 170 000 грн. Из них:

1. Работы консалтинговых фирм, которые будут заниматься внедрением системы ISO 17025, подготовкой всей документации и настройкой правильных процессов работы с образцами от их передачи до завершения всех испытаний. Весь этот процесс внедрения ISO 17025 и разработки документации будет длиться от 4 до 8 месяцев. И стоить это будет от 60 000 до 150 000 грн, в зависимости от «масштабности» предприятия и количества персонала.
2. Процесс аккредитация в НААУ. И в этом, пожалуй, самая главная загвоздка, так как процесс аккредитации лаборатории может длиться от 1 до 1,5 года. Так что те лаборатории, которые до сих пор еще не начали процедуру внедрения ISO 17025 и не подали документы на аккредитацию, будут терять клиентов и не смогут выдавать официальный, действительный по закону документ о завершенных испытаниях. Стоимость аккредитации лабораториям обойдется минимум в 110 000, а максимум вычислить, но он может достигать и 200 000 грн. Успокаивает только тот факт, что переаккредитацию нужно проходить всего раз в 5 лет.

Кто выиграет от обязательной аккредитации и соответствию системе ISO 17025?

Выиграют также две стороны: консалтинговые фирмы и ранее аккредитованные лаборатории.

Консалтинговые компании, которые будут внедрять систему ISO 17025 на предприятиях могут завышать цены в связи с большой загруженностью персонала, так как хороших специалистов в этой сфере немного. И вышеуказанная сумма может вырасти чуть ли не вдвое. Мы рекомендуем обращаться к проверенным компаниям, которые уже не один год на рынке услуг, например:

А ранее аккредитованные лаборатории могут переманить к себе клиентов из неаккредитованных центров.

Кто пострадает от обязательной аккредитации и соответствию системе ISO 17025?

Пострадают, к сожалению, все упомянутые сферы бизнеса. Одни в более мелких масштабах, другие более серьезно, а именно:

Консалтинговые фирмы – высокая загруженность персонала может сказаться на своевременном и эффективном устранении проблем, согласно стандарту ISO 17025, переработкой, работой с несколькими лабораториями и путаницей в документах.

Лаборатории – очень большие затраты на аккредитацию могут сказаться на финансировании испытаний, множество дорогих реагентов не будут закупаться. Затягивание аккредитации в НААУ может оттолкнуть постоянных клиентов, которым необходимо реализовать большие объемы продукции в кратчайшие сроки.

Бизнес – сфера, которая пострадает больше всего, так как лаборатории, которые проводят крайне редкие испытания, например в сфере топливного оборудования и предметов индивидуальной защиты не смогут выдать протокол испытаний. Соответственно, заводам придется либо продавать свою продукцию подпольно, либо обращаться в соседние страны и платить огромные деньги за прохождение испытаний и получение протокола.

Итоги

Закон, принятый Кабинетом Министров 10.01.2019 создаст много проблем для частных неаккредитованных лабораторий. А если вы владелец испытательной лаборатории и планируете продолжать вести законную деятельность, придется пройти аккредитацию и внедрить систему ISO 17025, если этого не было сделано ранее. И желательно этим заняться уже сейчас.